Сводная
Латинское название
YewtaxanФармакологическая Группа
Противоопухолевые средства растительного происхожденияДействующие вещества
Паклитаксел (Paclitaxel)Диагнозы (МКБ-10)
C50. - Злокачественное новообразование молочной железы
C56. - Злокачественное новообразование яичника
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит паклитаксела 6 мг; в стеклянных флаконах по 5 и 16,7 мл, в картонных коробках.
Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое. Нарушает митотическое деление клеток, поскольку стимулирует образование микротрубочек и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию, вызывает появление аномальных пучков микротрубочек и дополнительных центриолей.
Фармакокинетика препарата
Связывается с белками плазмы на 89-98%. Метаболизируется в печени. Метаболиты экскретируются с желчью, экскреция с мочой составляет лишь 1,3-12,6% введенной дозы.
Фармакодинамика препарата
Подавляет процессы митоза (особенно в интерфазе). Эффект более значимо проявляется в отношении раковых клеток (нормальные клетки менее чувствительны).
Показания препарата к применению
Метастатический рак яичников (в комбинации с препаратами платины), молочной железы (в комбинации с препаратами антрациклинового ряда).
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность (в т.ч. к полиоксилу-35 касторового масла), нейтропения
(количество нейтрофильных гранулоцитов менее 1500 клеток/мм3 ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (нет информации о безопасности применения у беременных и о проникновении препарата в материнское молоко).
Побочные действия при применении
Угнетение костного мозга (тяжелая нейтропения с количеством клеток менее 500/мм3, анемия, тромбоцитопения); алопеция, артралгия, миалгия, снижение толерантности к инфекции, тошнота, рвота, диарея, колит, нарушение функции печени, обструкция или перфорация кишечника, тромбоз брыжеечных сосудов, изменение ЭКГ, гипотензия, брадикардия, эпилептические припадки, энцефалопатия, периферические нейропатии (парестезии), изменение остроты зрения, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), реакции в месте введения (отек, боль, гиперемия, уплотнение).
Способ применения и дозы препарата
В/в инфузионно (перед введением концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы до конечной концентрации 0,3-1,2 мг/мл). Рекомендуемая доза при непрерывной инфузии - 175 мг/м2 в течение 3 ч; интервал между курсами - 3 нед. Последующие дозы необходимо вводить в соответствии с индивидуальной переносимостью. Повторную инфузию производят при достижении числа нейтрофильных гранулоцитов не менее 1500 клеток/мм3 , тромбоцитов - не менее 100000 клеток/мм3.
Условия хранения препарата
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Срок годности препарата
2 года
